ISO 13485

ISO 13485 adalah sertifikasi sistem manajemen alat kesehatan. Sektor yang dapat disertifikasi standar ISO ini adalah khusus perusahaan yang bergerak dalam bidang alat kesehatan yaitu pabrik dan distributor alat kesehatan.

Akreditasi

Sertifikat ISO yang diterbitkan di akreditasi terkemuka IAS dan UAF dari Amerika member IAF, oleh karena itu sertifikat ini resmi dan dapat diterima di semua Negara.

Pengakuan Global

IAF (International Accrediation Forum) merupakan asosiasi untuk lembaga sertifikasi ISO yang bertugas mengawasi dan memiliki kewenangan mencabut status lembaga akreditasi untuk dapat diakui secara global.